İçindekiler:
- Jeneriklerin Güvenle Kullanılması
- Maliyetleri Kontrol Etmek
- Terapötik İlaç Değiştirme
- Marka En İyi Olduğunda
Bir ilaç oluşturan her şirkete 20 yıl boyunca özel bir patent verilir. İlacın piyasaya sürülmesinden önce testler için 10 yıla kadar zaman harcayabilir, bu da maliyetleri telafi etmek için zamanı sınırlayabilir. Patentin süresi dolduğunda, diğer şirketler genel bir sürüm yapabilir.
Jenerik üreticilerin, yenilikçi ilaç üreticileri tarafından yapılan pahalı ve kapsamlı klinik araştırmaları tekrarlamaları gerekmez. Bununla birlikte, "jenerik üreticilerin ilaçlarının biyoeşdeğer olduğunu kanıtlamaları gerekir, " diyor Gıda ve İlaç İdaresi Genel İlaç Dairesi (FDA) müdürü Gary Buehler. Bu, jenerik versiyonun, kan dolaşımına aynı miktarda aktif içerik maddesi ve yenilikçi ilaç ile aynı sürede iletmesi gerektiği anlamına gelir. Jenerikler ayrıca, mukavemet, dozaj formu (hap veya kapsül), uygulama (oral veya enjeksiyon) ile aynı olmalı ve saflık ve kalite için aynı gereklilikleri karşılayabilmelidir.
Bununla birlikte, tıbbi olarak kabul edilebilir bir jenerik ilaç geliştirmek zordur. Dikkate değer bir örnek, osteoporozun ve kalp hastalığının önlenmesine yardımcı olmak için milyonlarca postmenopozal kadının aldığı östrojen replasman ilacı Premarin'dir. Hamile kısrakların idrarından yapılan premarin, 100'den fazla farklı hormon içeren karmaşık bir karışım içerir. Buehler, "Premarin doğal olarak türetilmiş bir ürün ve sorun aynı etken maddelere sahip bir ürün üretiliyor" diyor. “Buna bakarak gruplar vardı, ancak henüz bunu kimse yapamadı.”
Amerikan Tabipler Birliği Dergisi'ndeki bir gözden geçirme, bir yıl içinde FDA tarafından onaylanan 127 jenerik ilaç başvurusunu inceledi. Araştırmacılar, jenerik ve marka ilaçların biyoeşdeğerliğini değerlendirmek için kullanılan verileri inceledi ve incelenen 127 ilacın hepsinde, her ikisinin de aynı amaçlanan klinik yararları sağlayacağını buldu.
Dolgu, tat verici ve renk gibi genel olarak aktif olmayan maddelerden dolayı jenerik ilaçlar, marka rakiplerine görünüşte benzemez. Bu fark hastaları kafasını karıştırmaktan alıkoyuyor. Ve şişe, etikette olduğu gibi jenerik bir ilacı tanımlamalıdır.
Jeneriklerin Güvenle Kullanılması
Reçetenizi doktorunuzla tartışmak için zaman ayırın. Marka ilacını mı yoksa genel sürümünü mü alıp almadığınızı ve neden en iyi seçim olduğunu sorun.
Eczacınıza hangi reçetenin verildiğini onayladığından emin olun ve ilacın potansiyel yan etkilerini ve almanız için gereken özel talimatları açıklayın. Ayrıca reçetesiz satılan markalı ilaçların fiyatı ve kalitesi ile ilgili genel sürümlere ilişkin endişeleri de gündeme getirin. Eczacının deneyimi, ailenize etkili ürünler vermede akıllıca kararlar vermenize yardımcı olacaktır.
Doktorunuza veya eczacınıza danışırken, reçetesiz satılan ilaçlar dahil, aile üyelerinin aldığı uyuşturucu kayıtlarının mevcut olduğundan emin olun.
Maliyetleri Kontrol Etmek
Birçok sağlık planı, tüketicilerin jenerik ilaçları kullanmalarını ister çünkü daha ucuzdurlar. Ortak ödeme, marka adı için genellikle daha yüksektir. Virginia’da Gloucester’da yaşayan emekli bir doktor ve itfaiyeci Jim Guire “Bir markalı ilacı alabiliyorum, ancak farkı ödemek zorundayım ve bu çok büyük bir fark” diyor. 35 yaşında sakat bırakan kalp rahatsızlığı için günde dört ilaç alıyor.
Jenerik ilaçlar genellikle marka versiyonlarından yaklaşık yüzde 30 ila 60 daha ucuzdur. Başka bir deyişle, ortalama jenerik reçetesi, marka emsalinden yaklaşık 45 $ daha ucuzdur. Kongre Bütçe Ofisi, perakende eczanelerde satılan genel sürümlerin yılda yaklaşık 10 milyar dolar tasarruf sağladığını tahmin etmektedir.
Her devlet, eczacıların, eğer varsa, FDA onaylı bir jenerik ilacı reçeteyle doldurmalarını sağlar. Bunun istisnası, bir doktorun hastanın marka ilaçlarını kullandığı senaryosuna ilişkin şarttır.
Terapötik İlaç Değiştirme
Michigan Üniversitesi Eczacılık Koleji'nde eczane profesörü olan Duane Kirking, tüketicilerin jenerik ve terapötik ikame arasındaki farkın farkında olmaları gerektiğini söylüyor. Terapötik sübstitüsyon, öngörülen ilacın aynı sınıfta veya ailede daha ucuz bir ilaçla fakat farklı bir kimyasal yapıyla değiştirilmesi anlamına gelir. Bazı yönetilen bakım planları, eczacılara ve doktorlara maliyetleri kontrol etmenin bir yolu olarak terapötik ikamesini teşvik ediyor, ”diyor. Ancak doktorunuz bu değişime izin verebilecek tek kişidir.
Marka En İyi Olduğunda
Dar bir terapötik indekse (NTI) sahip olduğu bilinen reçeteli ilaçların küçük bir grubu vardır - yani, medyan etkili dozu ile medyan öldürücü doz arasında dar bir fark vardır. Çoğu eczacı, bu ilaçlar için genel bir versiyonun yerini almamayı tercih eder, çünkü ilaçtaki en ufak bir değişiklik bir hastada reaksiyona neden olabilir.
NTI ilaçlarının çoğu astım, kalp krizi, felç, epilepsi ve depresyon gibi ciddi tıbbi durumları tedavi etmek için kullanılır. Bazı NTI ilaç örnekleri arasında, digoksin, dilantin ve lityum bulunur. Kuzey Carolina, Nashville'de 22 yıllık deneyime sahip bir eczacı olan Gary Glisson, NTI ilacı için jenerik versiyonu olan bir senaryoyu doldurmayacağını söyledi. Risk almaya istekli değil. “Ben farkı ben öderim” diyor.
Diğer jenerik ilaçların çoğu "tamamen güvenli" diyor San Francisco Kaliforniya Üniversitesi'nde endokrinolog ve klinik tıp profesörü olan Philip R. Alper. Ama o da zaman zaman marka ilaçlarında ısrar ediyor. Örneğin, Alper hassas tiroid problemleri olan insanlar için sadece marka ilaçları reçete eder. “Jenere izin verdiğinizde, eczane istediği şeyi kullanabilir ve tek bir markalı ilaca nazaran daha fazla çeşitlilik gösterebilir” diyor. "Bu, çok ince ayar yapılması gereken hastalar için en iyi olmayabilir."
Başka bir nedenden ötürü bir marka ilacı satın almanız gerekebilir: Ya marka ilacı için patent hala yerindedir veya FDA genel bir sürümü onaylamamıştır. Daha ucuz bir seçeneğe sahip olmamak, özellikle sabit gelirli ya da kronik rahatsızlığı olan yaşlı insanlar için sinir bozucu. Nebraska, Omaha'dan 67 yaşındaki Martha Rauth, konjestif kalp yetmezliğini tedavi etmek için reçeteli ilaçlar için ayda 514, 70 dolar harcıyor. Günlük aldığı 12 haptan üçü için genel sürüm yoktur. Üç ilaç - Pravachol ve Lipitor (en çok satan kolesterol ilaçları) ve AcipHex - her biri 30 günlük tedarik için 100 dolardan fazlaya mal oldu.
FDA'dan Buehler, patent sürecinin sürekli değiştiğini ve çoğu çok satan ilacın er ya da geç jenerik versiyonlarını alacağını söyledi. Buehler, "İnsanlar jenerik maliyetten daha pahalı olan yenilikçi ilaçların daha iyi olması gerektiğini düşünüyor, " diyor. "İlaçlara gelince, bunun doğru olmadığına inanıyor."
